Lianyungang, China, Setyembre 10, 2026 — Inihayag ng Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. na ang pangunahing produkto nito, ang Magnafolate^®(pangalan ng kemikal: calcium 6S-5-methyltetrahydrofolate), nakatanggap ng independiyenteng konklusyon ng GRAS na inisyu ng isang panel ng mga independiyenteng eksperto sa U.S. noong Setyembre 4, 2026.

Ayon sa konklusyon ng panel, Magnafolate^®maaaring gamitin bilang alternatibong folate source sa U.S. infant at toddler formula, basta't papalitan nito ang kasalukuyang folate dosage sa isang molar-equivalent na batayan.

1. Magnafolate^®Inaprubahan para sa Paggamit sa U.S. Infant and Toddler Formula

Noong Setyembre 4, 2026, isang panel ng eksperto sa GRAS na ipinatawag ng CIRS Group USA Inc. ang naglabas ng independiyenteng konklusyon nito, na tinutukoy na ang Magnafolate^®nakakatugon sa pamantayan ng pagiging "makatwirang tiyak na ligtas" kapag ginamit sa formula ng sanggol at sanggol bilang isang kapalit na katumbas ng molar para sa kasalukuyang dosis ng folate.

Tatlong eksperto ang lumahok sa pagsusuri:

• Dr. Katrina Emmel, toxicology expert;
• Dr. Ronald E. Kleinman, pediatric gastroenterology at eksperto sa nutrisyon;
• Dr. Xiaopeng Zhang, D.A.B.T., eksperto sa kaligtasan sa pagkain at toxicology.

Sinuri ng panel ang data ng kaligtasan ng tao at hayop at sinuri ang sintetikong proseso ng produkto, mga kinakailangan sa pagkontrol sa kalidad, at mga antas ng nilalayon na paggamit. Pagkatapos ng maraming pag-ikot ng pagsusuri, naabot ng panel ang independiyenteng konklusyong ito.

2. Mula sa Mga Pangkaraniwang Pagkain hanggang sa Formula ng Sanggol: Isang Dekada ng Trabaho

Ginugol ng Jinkang Hexion ang sampung taon sa pagsusulong ng mga pagsusumikap nito sa pagsunod sa GRAS sa United States.

Noong Marso 24, 2016, natapos ng kumpanya ang una nitong self-affirmed na pagsusuri sa GRAS. Ang mga eksperto sa pagsusuri ay nagkakaisang napagpasyahan na ang Magnafolate^®maaaring gamitin sa mga piling kumbensyonal na kategorya ng pagkain — kabilang ang mga ready-to-eat na cereal, nutrition bar, nutritional beverage, protina at nutrition powder, at yeast extract spreads — bilang pagsunod sa mga naaangkop na kinakailangan sa U.S. Ang mga produktong karne at manok, gayunpaman, gayundin ang formula ng sanggol at sanggol, ay hindi kasama sa saklaw ng pagkilalang iyon.

Sa parehong taon, Magnafolate^®natapos din ang proseso ng pag-abiso ng U.S. FDA New Dietary Ingredient (NDI), na pumapasok sa market ng dietary supplement. Pagkalipas ng sampung taon, nagsumite si Jinkang Hexion ng bagong aplikasyon para sa isang independiyenteng konklusyon ng GRAS, na kumukumpleto sa landas para magamit sa formula ng sanggol at sanggol.

3. Ginagawang Mga Pamantayan ng Produkto ang Aktibong Folate

Magnafolate^®ay isang C-crystal form ng calcium 6S-5-methyltetrahydrofolate. Sa paligid ng kaligtasan, katatagan, at bioavailability ng tao, ang Jinkang Hexion ay nakaipon ng malaking pananaliksik at data ng pagkontrol sa kalidad.

Pagkontrol sa paggawa at karumihan

Ang Magnafolate^®Ang proseso ng pagmamanupaktura ay hindi gumagamit ng formaldehyde, p-toluenesulfonic acid, o mabibigat na metal, at mga kontrol para sa mga compound gaya ng JK12A at 5-methyltetrahydrofolate. Ayon sa toxicology testing ng Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention, Magnafolate^®umabot sa "praktikal na hindi nakakalason" na antas. Ipinapakita ng pampublikong available na impormasyon na ang detalye para sa pangunahing nakakapinsalang impurity na JK12A ay kinokontrol sa loob ng isang-sampung bahagi ng nauugnay na pamantayan ng United States Pharmacopeia, ang kadalisayan ng produkto ay lumampas sa 99.5%, at ang C-crystal form ay nananatiling stable sa loob ng 36 na buwan sa temperatura ng silid.

Bioavailability ng tao

Magnafolate^®ay gumagamit ng calcium 6S-5-methyltetrahydrofolate, isang aktibong folate form na may istraktura na katulad ng endogenous folate sa katawan ng tao, na nagpapahintulot dito na lumahok sa metabolismo ng folate nang hindi muna sumasailalim sa maraming hakbang ng conversion sa katawan. Sa China, ang carrier rate ng MTHFR gene mutations ay humigit-kumulang 78.4%. Para sa ilang indibidwal, maaaring maapektuhan ang kakayahan ng katawan na metabolically convert ang conventional synthetic folic acid. Magnafolate^®hindi nangangailangan ng conversion at direktang hinihigop, na binabawasan ang pag-asa sa hakbang ng conversion na ito.

Mula nang ilunsad ang proyekto noong 2007, naghain ang Jinkang Hexion ng higit sa 100 application ng patent ng imbensyon sa buong mundo, mayroong 43 na ipinagkaloob na patent ng imbensyon sa buong mundo kasama ang 7 internasyonal na patent ng PCT, nag-publish ng 14 na akademikong papeles sa China at sa ibang bansa, at nagtulak sa pagpapatupad ng limang pag-upgrade sa domestic application-regulation.

4. Patuloy na Pagpapalawak ng mga Aplikasyon sa Tsina at Sa ibang bansa

Habang isinusulong ang pagsunod nito sa U.S. GRAS, Magnafolate^®patuloy na nagpapalawak ng mga inaprubahang aplikasyon nito sa China.

Noong 2017, Magnafolate^®ay naaprubahan bilang bagong food nutrient fortifier, magagamit sa formulated milk powder at powdered beverages. Noong 2020, lumawak ang saklaw nito sa formulated milk, formulated milk powder, at milk powder para sa mga bata at buntis/nagpapasusong babae, pati na rin ang mga ready-to-eat na cereal, mga inuming juice ng prutas at gulay, at mga pagkain para sa mga espesyal na layuning medikal. Noong 2021, Magnafolate^®ay naaprubahan para sa maternal at lactating-women nutritional supplements at sports nutrition foods. Noong 2025, Magnafolate^®ay inaprubahan para gamitin sa harina ng trigo. Noong 2026, naaprubahan ito para sa mga pandagdag na pandagdag sa pagkain para sa mga sanggol at maliliit na bata, na sumasaklaw sa mga sanggol na may edad na 6–36 na buwan at mga batang may edad na 37–60 buwan.

Magnafolate^®ngayon ay sumasaklaw sa isang malawak na hanay ng mga aktibong folate na aplikasyon ng pagkain. Sa pagpapatuloy, patuloy na isusulong ni Jinkang Hexion ang aktibong folate R&D at pamamahala ng kalidad, at magsasagawa ng karagdagang pananaliksik sa aplikasyon sa Magnafolate^®sa mga pagkain, pandagdag sa kalusugan, at mga produktong parmasyutiko.

Tungkol sa Jinkang Hexion Pharmaceutical

Ang Lianyungang Jinkang Hexion Pharmaceutical Co., Ltd. ay nakatuon sa R&D, produksyon, at pagbebenta ng aktibong (naturalisado) folate sa loob ng 20 taon. Ito ang pangunahing driver ng domestic active folate application-regulation upgrades sa China, humahawak ng isa sa pinakamalaking aktibong folate patent portfolio sa mundo, at isang nangungunang provider ng aktibong folate application solution sa buong mundo.

Sanggunian:

[1] Yang et al. PLoS ONE, 2013;8(3):e57917.

[2] Lian Zenglin et al. China Food Additives, 2022(2):279-286.

[3] China Food News, 2023-12-26. https://www.cnfood.cn/article/281124.html

[4] China Food News. Sinusuportahan ng Jinkang Hexin ang Kalusugan sa Buong Siklo ng Buhay Gamit ang Naturalization Folate. 2026-04-27. https://www.cnfood.cn/article/285767.html

[5] Xinhua News App. Pagsasama ng Nutritional Fortification sa Pang-araw-araw na Pagkain: Ang "Patakaran + Teknolohiya" ay Nagtutulak ng Mas Mabilis na Paglago sa Food Fortification. 2026-04-21. https://app.xinhuanet.com/news/article.html?articleId=20260421b6c54036c6ad4c12934a893bef452fe5

[6] Lian Z, Chen H, Liu K, et al. Pinahusay na Stability ng Stable Crystal Form C ng 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium Salt, Paraan ng Pagbuo at Pagpapatunay ng isang LC-MS/MS Method para sa Rat Pharmacokinetic Comparison. Molecules, 2021, 26, 6011.

[7] Xu T, Wang K, Zhang J, et al. Pag-aaral sa Characterization ng 6S-5-Methyltetrahydrofolate Calcium Salt Crystal Form C at ang Stability Improvement nito sa pamamagitan ng Ascorbic Acid at Cysteine. LWT - Food Science and Technology, 2024, 198: 115984.