Ang folic acid ay mahalaga para sa kalusugan ng mga buntis na kababaihan at kanilang mga fetus. Bilang aktibong anyo ng folate, ang (6S)-5-methyltetrahydrofolate glucosamine salt ay naaprubahan para gamitin sa ilang rehiyon.

Gayunpaman, ang Brazilian Ministry of Health at ang National Health Surveillance Agency (ANVISA) ay naglabas kamakailan ng isang partikular na babala sa panganib tungkol sa paggamit ng (6S)-5-methyltetrahydrofolate glucosamine salt ng mga buntis na kababaihan, na nakakuha ng atensyon ng industriya at humantong sa mga talakayan. .

Mga Pangunahing Punto ng Babala mula sa Ministry of Health ng Brazil at ng National Health Surveillance Agency (ANVISA):

Ang Ministri ng Kalusugan at ANVISA, pagkatapos ng masusing pagsusuri ng kasalukuyang siyentipikong pananaliksik at may matibay na pangako sa kalusugan ng publiko, ay partikular na itinuro na ang mga buntis na kababaihan ay dapat isaalang-alang ang mga limitasyon ng kasalukuyang siyentipikong pananaliksik at suriin ang kanilang mga personal na kondisyon sa kalusugan kapag isinasaalang-alang ang paggamit ng (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine Salt. Ang inisyatiba na ito ay idinisenyo upang matiyak ang kaligtasan ng mga buntis na kababaihan at kanilang mga fetus at upang bigyang-ingat ang mga mamimili at mga medikal na propesyonal na maingat na suriin ang mga naturang produkto bago gumawa ng pagpili.

Pagsusuri at Pag-update ng Mga Direktiba sa Makasaysayang Regulatoryo:

Noong 2018, naglabas ang ANVISA ng Regulatory Directive No. 28, na sa unang pagkakataon ay tumugon sa mga panganib na nauugnay sa paggamit ng ilang mga suplementong folic acid ng mga buntis na kababaihan. Ang direktiba ay nag-uutos na ang mga label ng produkto ay dapat na malinaw na nakasaad:

"Ang babala 'Sa mga buntis na kababaihan, dapat itong masuri kung ang kondisyon ng ina ay nagbibigay-katwiran sa potensyal na panganib sa fetus, isinasaalang-alang ang (6S) -5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, dahil ang ebidensya ay napakalimitado upang matukoy ang panganib ng tambalang ito sa pagbubuntis. ' dapat isama sa pag-label ng produkto."

Regulatory Link：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/3898888/An%C3%A1lise+de+Contribui%C3%A7%C3%B5es+-+Ciclo+Discuss%C3%A3o+-+Suplementos +Alimentares/d3c135a6-6560-4f33-8c2d-09f29434bd34?version=1.0

Noong 2020, naglabas ang ANVISA ng Regulatory Directive No. 76, na muling nagpapatibay sa nilalaman ng babala sa mga label ng produkto upang matiyak na malinaw na alam ng mga mamimili at matimbang ang mga panganib ng paggamit.

"Ang babala 'Sa mga buntis na kababaihan, dapat itong masuri kung ang kondisyon ng ina ay nagbibigay-katwiran sa potensyal na panganib sa fetus, isinasaalang-alang ang (6S) -5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine, dahil ang ebidensya ay napakalimitado upang matukoy ang panganib ng tambalang ito sa pagbubuntis. ' dapat isama sa pag-label ng produkto."

Regulatory Link：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5809185/IN_76_2020_.pdf/dfd37f9a-678f-4d04-86e7-d44a8ee9490b

Konklusyon:

Ang panukalang ginawa ng Brazil ay hindi lamang nagsisilbing pananggalang para sa mga mamimili nito ngunit nagtatakda din ng isang mahalagang pamarisan para sa paggamit ng mga suplementong folate sa buong mundo. Itinatampok nito na ang iba't ibang rehiyon ay maaaring may iba't ibang rekomendasyon para sa parehong produkto dahil sa mga pagkakaiba sa mga patakaran sa regulasyon, ang ebolusyon ng siyentipikong pananaliksik, at ang magkakaibang pangangailangan ng pampublikong kalusugan. Ito ay nagsisilbing paalala na kapag pumipili at gumagamit ng anumang nutritional supplement, mahalagang isaalang-alang ang mga pagkakaiba sa rehiyon at sumunod sa patnubay ng mga lokal na awtoridad sa regulasyon.

Ang ulat na ito ay inilaan upang ihatid ang babala sa panganib na inilabas ng Ministry of Health ng Brazil at ANVISA tungkol sa paggamit ng (6S)-5-Methyltetrahydrofolate Glucosamine Salt ng mga buntis na kababaihan. Ang impormasyong ibinigay ay para lamang sa mga layunin ng sanggunian, at para sa karagdagang mga detalye, mangyaring bisitahin ang opisyal na website ng ANVISA sa anvisa.gov.br.