Serye Panimula sa Aktibong Folate Impurities: ① Paglalahad ng Epekto ng 5-Methyltetrahydropteroic acid.

Panimula


Ang 6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF) ay isang metabolic na produkto ng folic acid sa katawan, na nagkakahalaga ng higit sa 98% ng kabuuang folate sa katawan ng tao. Kung ikukumpara sa synthetic folic acid, ang 6S-5-MTHF ay maaaring direktang masipsip sa katawan nang hindi nalilimitahan ng dihydrofolate reductase (DHFR) at 5,10-methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR). Maaari nitong mabilis na mapataas ang mga antas ng serum folate at red blood cell folate, at hindi nito tinatakpan ang kakulangan sa bitamina B12, na ginagawa itong isang rebolusyonaryong pag-upgrade at kapalit ng synthetic folic acid.


Gayunpaman, ang katatagan ng 6S-5-MTHF ay isang makabuluhang hamon. Ito ay lubos na madaling kapitan ng pagkasira, na maaaring magresulta sa pagbuo ng maraming impurities. Kabilang dito ang mga compound tulad ng JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, Tetrahydrofolic acid, 7,8-Dihydrofolic acid, 5,10-Methylenete-trahydrofolic acid, 5-Methyltetrahydropteroic acid at Dimethylte-trahydrofolic acid. Ang pagkakaroon ng mga impurities na ito ay maaaring makaapekto sa kadalisayan at pagiging epektibo ng folate supplements.


5-Methyltetrahydropteroic acid


Ang 5-Methyltetrahydropteroic acid ay isang karaniwang karumihan ng 6S-5-Methyltetrahydrofolate (6S-5-MTHF). Sa oksihenasyon, ang karumihang ito ay nagiging compound na may istraktura na kilala bilang JK1303.



Ang Compound JK1303 ay nagpapakita ng mga nephrotoxic effect, kabilang ang renal tubular necrosis at isang mataas na kidney index. Maaari rin itong hindi direktang makaapekto sa metabolismo ng ihi, na humahantong sa pagtaas ng mga antas ng serum transaminases.

Ipinakita ng pananaliksik na sa isang dosis na 500 mg/kg, ang tambalang JK1303 ay maaari nang magdulot ng kamatayan at pagbawas sa pagtaas ng timbang sa mga daga, na may toxicity na nagiging mas malinaw sa mas mataas na dosis. Kapag ang mga daga ay binibigyan ng isang solong dosis ng JK1303 sa 1000 mg/kg, ang malubhang renal tubular necrosis ay sinusunod pagkatapos ng 14 na araw, at ang mga natuklasan sa autopsy ay nagpapakita ng malaking bilang ng mga vacuole sa renal tubules.



Kontrol ng 5-Methyltetrahydropteroic acid


Ang pagtiyak sa kaligtasan at pagiging epektibo ng mga aktibong folate supplement ay nangangailangan ng masusing regulasyon ng mga antas ng 5-Methyltetrahydropteroic acid. Ang mga pandaigdigang pharmacopeia at mga awtoridad sa regulasyon ay nagtatag ng mahigpit na mga paghihigpit sa mga pinahihintulutang halaga ng 5-Methyltetrahydropteroic acid upang mabawasan ang anumang nauugnay na panganib sa kalusugan. Ang US Pharmacopeia (USP) at ang Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JEFCA) ay parehong nagtakda ng cap na 0.5% sa nilalaman nito, na nagpapakita ng pangako sa pangangalaga sa kalusugan ng publiko sa pamamagitan ng mahigpit na mga hakbang sa pagkontrol sa kalidad.



Magnafolate®


Sa paghahanap para sa sukdulang kadalisayan at kaligtasan sa aktibong folate supplementation, ang Magnafolate® ay nagtatag ng bagong pamantayan para sa industriya. Gamit ang makabagong teknolohiyang ultrasonic crystallization, ang Magnafolate® ay nakamit ang isang kapansin-pansing pagbawas sa nilalaman ng 5-Methyltetrahydropteroic acid, pinapanatili itong mas mababa sa 0.05%(not detect), na mas mababa sa 0.5% threshold na itinakda ng USP Pharmacopeia. Bilang karagdagan, ipinagmamalaki ng Magnafolate® ang isang portfolio ng mga internasyonal na sertipikasyon ng patent at matatag na data ng katatagan na umaabot hanggang 48 buwan, na nagpapatunay sa posisyon nito bilang isang mapagkakatiwalaan at mataas na kalidad na opsyon para sa mga mamimili.



Konklusyon


Sa mapagkumpitensyang merkado ng produktong pangkalusugan ngayon, ang pagpili ng high-purity active folate supplement tulad ng Magnafolate®  ay mahalaga para matiyak ang kaligtasan at pagiging epektibo ng iyong mga produkto. Ang ganitong pagpili ay nakatulong sa pagbuo ng isang propesyonal at maaasahang imahe ng tatak, na tinitiyak ang tiwala at paghanga ng mga mamimili.





Mag-usap tayo

Narito Kami para Tumulong

Makipag-ugnayan sa amin
 

展开
TOP